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1、 理解組織及其環(huán)境時(shí)，必須考慮法律法規(guī)

2、 理解相關(guān)方的需求和期望時(shí)，必須考慮適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求

3、 確定組織質(zhì)量管理體系范圍時(shí)，也必須考慮法律法規(guī)的要求

4、 產(chǎn)品和服務(wù)必須符合其適用的法律法規(guī)要求，包含外包的產(chǎn)品和服務(wù)

5、 制造過程必須符合其適用的法律法規(guī)要求，包括外包的過程

6、 產(chǎn)品安全管理中，必須對(duì)產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求進(jìn)行識(shí)別

7、 最高管理者職責(zé)必須包含：確定、理解并持續(xù)推定滿足適用的法律法規(guī)的要求

8、 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施時(shí)，必須考慮法律法規(guī)要求

9、 質(zhì)量目標(biāo)必須考慮適用的法律法規(guī)要求

10、監(jiān)視和測(cè)量資源的管理必須考慮適用的法律法規(guī)要求，例如進(jìn)行檢定

11、人員資格的確定和驗(yàn)證，必須考慮適用的法律法規(guī)要求，例如電工

12、形成文件的信息的控制必須考慮適用的法律法規(guī)要求，例如強(qiáng)制性認(rèn)證對(duì)記錄的保存期限

13、產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定時(shí)，必須考慮適用的法律法規(guī)要求

14、對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的要求進(jìn)行評(píng)審時(shí)，必須考慮適用的法律法規(guī)要求

15、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入時(shí)，必須考慮適用的法律法規(guī)要求

16、過程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入時(shí)，必須考慮適用的法律法規(guī)要求

17、外部過程控制時(shí)，必須有一個(gè)形成文件的過程，確保所采購的產(chǎn)品、過程和服務(wù)符合收貨國(guó)、發(fā)運(yùn)地和顧客確定的目的地所在國(guó)的法律法規(guī)要求

18、如果顧客對(duì)產(chǎn)品符合法律法規(guī)要求確定了特殊控制，應(yīng)實(shí)施這些控制，也必須在供應(yīng)商出進(jìn)行控制

19、應(yīng)向供應(yīng)鏈傳達(dá)所有適用的法律法規(guī)要求

20、標(biāo)識(shí)和可追溯性要求中，應(yīng)確定法律法規(guī)的要求；同時(shí)應(yīng)擴(kuò)展至外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

21、策劃和實(shí)施交付后的活動(dòng)時(shí)，必須考慮適用的法律法規(guī)要求

22、放行產(chǎn)品，放行外部提供的產(chǎn)品進(jìn)入生產(chǎn)流程之前必須確定滿足了適用的法律法規(guī)要求